· საბითუმო ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19 ნეიტრალიზებული ანტისხეულების ნაკრების მწარმოებლები და მომწოდებლები |იმუნო

ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები

ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები გამორჩეული სურათი
  • ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები
  • ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები
  • ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები
  • ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები

Მოკლე აღწერა:

Გამოიყენება ვაქცინის ტიტრის ტესტი: COVID-19-ის ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ნაკრები
ნიმუში შრატი, პლაზმა ან მთლიანი სისხლი
სერტიფიცირება CE/ISO13485/თეთრი სია
MOQ 1000 ტესტის ნაკრები
Მიტანის დრო გადახდის მიღებიდან 1 კვირა
შეფუთვა 1 ტესტი კომპლექტი/შეფუთვის ყუთი20 ტესტის ნაკრები/შეფუთვის ყუთი
ტესტის მონაცემები შეწყვეტა 50ნგ/მლ
შენახვის ვადა 18 თვე
Წარმოების მოცულობა 1 მილიონი კვირაში
გადახდა T/T, Western Union, Paypal


ჩამოტვირთეთ როგორც PDF

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

 

 

მოკლე შესავალი

სწრაფი ტესტიხარისხობრივი თუ რაოდენობრივიSARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების განეიტრალებელი ანტისხეულების გამოვლენა მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.

მხოლოდ პროფესიული ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის.

პაკეტი Specification: 40 T/Kit, 20 ტ / ნაკრები, 10 ტ/კიტი,1T/Kit.

პრინციპი

SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) არის SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების ანტისხეულების გამოსავლენად.უჯრედის ზედაპირის რეცეპტორის ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტი-2 (ACE2) დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში და რეკომბინანტული რეცეპტორების დამაკავშირებელი დომენი (RBD) კონიუგირებულია მითითებულ ნაწილაკებთან.ტესტირების დროს, თუ ნიმუშში არის SARS-CoV-2-ის განეიტრალებადი ანტისხეულები, ის რეაგირებს პროტეინის RBD ნაწილაკების კონიუგატთან და არ რეაგირებს წინასწარ დაფარულ ცილასთან ACE2-თან.შემდეგ ნარევი მიგრირებს ზევით მემბრანაზე ქრომატოგრაფიულად კაპილარული მოქმედებით და არ დაიჭერს წინასწარ დაფარული ანტიგენის მიერ.

SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეიცავს პროტეინს RBD-დაფარულ ნაწილაკებს.ცილა ACE2 დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში.

COVID 19 ანტისხეულების ტესტი

ავტორიზებული სერთიფიკატები

  1. CE/ISO13485
  2. თეთრი სია

COVID19-ის განეიტრალებელი ანტისხეული (17)

ნიმუშების შეგროვება და მომზადება

SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეიძლება ჩატარდეს მთლიანი სისხლის გამოყენებით.შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მთლიანი თითის ჯოხი, ასევე მთლიანი სისხლის ვენის პუნქცია.

თითის ჩხირის მთლიანი სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად:

  • დაიბანეთ პაციენტის ხელი საპნით და თბილი წყლით ან გაიწმინდეთ სპირტიანი ტამპონით.მიეცით საშუალება გაშრეს.
  • შეიზილეთ ხელი პუნქციის ადგილთან შეხების გარეშე, ხელის ჩამოსხმით შუა ან ბეჭედი თითის წვერზე.
  • პუნქცია კანი სტერილური ლანცეტით.მოიშორეთ სისხლის პირველი ნიშანი.
  • ნაზად შეიზილეთ ხელი მაჯიდან ხელისგულებამდე თითამდე, რათა წარმოიქმნას სისხლის მომრგვალებული წვეთი პუნქციის ადგილზე.
  • დაამატეთ ნიმუში სატესტო მოწყობილობას გამოყენებითa მიკროპიპეტი საზომი 10-100მლ დიაპაზონი.

გამოყავით შრატი ან პლაზმა სისხლიდან რაც შეიძლება მალე, ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად.გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, არაჰემოლიზებული ნიმუშები.

ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის შეგროვებისთანავე.არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე დიდი ხნის განმავლობაში.ვენური პუნქციით შეგროვებული მთლიანი სისხლი უნდა ინახებოდეს 2-8°C ტემპერატურაზე, თუ ტესტი ჩატარდება შეგროვებიდან 2 დღის განმავლობაში.გრძელვადიანი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -20°C-ზე ქვემოთ. Fingerstick-ით შეგროვებული მთლიანი სისხლი დაუყოვნებლივ უნდა შემოწმდეს.

ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე.გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად გალღობა და კარგად შერეული.ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და განმეორებით სამჯერ მეტჯერ.

თუ ნიმუშები უნდა გაიგზავნოს, ისინი უნდა იყოს შეფუთული ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, რომლებიც მოიცავს ეტიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირებას.

Cოპონენტები

შრატის ან პლაზმისთვის (რაოდენობრივი)

მოწოდებული მასალები

1) ფოლგის ჩანთები, სატესტო კასეტებით

2)კალიბრატორის ბარათი

3)გამოყენების ინსტრუქცია

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული

1)მიკროპიპეტი და რჩევები

2)ტაიმერი

თითის არჩევისთვის მთლიანი სისხლი (ნახევრად რაოდენობრივი ან ხარისხობრივი)

მოწოდებული მასალები

1) ფოლგის ჩანთები, სატესტო კასეტებით

2)კალიბრატორის ბარათი

3) ანალიზის ბუფერი

4) ლანცეტი

5)იოდის სვაბ

6)გამოყენების ინსტრუქცია

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული

1)მოკროპიპეტი და რჩევები(ამისთვისნახევრად რაოდენობრივიმხოლოდ)

2) ტაიმერი

ტესტის პროცედურა

ტესტირებამდე მიეცით საშუალება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლერს დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე (15-30°C).

  1. გახსნამდე ჩანთა ოთახის ტემპერატურამდე მიიყვანეთ.ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.
  2. მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და ჰორიზონტალურ ზედაპირზე.

A. შრატის ან პლაზმის ნიმუშებისთვის(რაოდენობრივი):

გამოიყენეთ პიპეტი შრატის ან პლაზმის შესაგროვებლად.გამოიყენეთ პიპეტი, რათა გადაიტანოთ ნიმუშის დაახლოებით 100 მლ სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში (S).ჩართეთ ტაიმერი.

图片1
ბ.იმისთვისთითის ჩხვლეტამთლიანი სისხლის ნიმუშები(რაოდენობრივი, განზავების ფაქტორი არის 4):

გამოსაყენებლად ამიკროპიპეტი: დაიჭირეპიპეტივერტიკალურად პუნქციის ადგილზე დაადგილიდაახლოებით 50 μL მთლიანი სისხლი სატესტო მოწყობილობის ნიმუშში (S), შემდეგ დაამატეთზუსტიly 50 uL ბუფერინიმუშში კარგადდა დაიწყე ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

图片2

C. Forთითის ჩხვლეტამთლიანი სისხლის ნიმუშები(ხარისხობრივი):

კაპილარული საწვეთურის გამოსაყენებლად: დაიდეთ საწვეთური ვერტიკალურად პუნქციის ადგილზე და გადაიტანეთ 5 წვეთი მთლიანი სისხლი (დაახლოებით 50 μL) ტესტის მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ1ბუფერის წვეთი (დაახლოებით40-50uL) და ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

图片3

3.დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 15 წუთის შემდეგ.

RAPID TEST READER

图片4

1. დააჭირეთ და ხანგრძლივად დააჭირეთ დაწყების თეთრ ღილაკს 2 ~ 3 წამის განმავლობაში, რომ მანქანა ჩართოთ

2. გადაფურცლეთTheკალიბრატორის ბარათი oბარათის წაკითხვის ზონაში, მკითხველში კალიბრაციის მრუდის შესატანად.

3. ჩადეთ ტესტის ბარათი მკითხველის ამოცნობის ღრუშიზეუფლებამხარე.დარწმუნდით, რომ ბარათის ფანჯარა კარგად არის ამოღებული.

4. წაიკითხეთ შედეგებიმკითხველის ჩვენებაზე.

შედეგების ინტერპრეტაცია

图片5

 

-დადებითი (+): გამოჩნდება მხოლოდ C ხაზი, ან T ხაზი უდრის C წრფეს ან სუსტია ვიდრე C ხაზი.ეს მიუთითებს, რომ ნიმუშში არის SARS-CoV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულები.

-უარყოფითი (-): ორივე ხაზი და C ჩნდება, როდესაც T ხაზის ინტენსივობა უფრო ძლიერია ვიდრე C ხაზი.ეს მიუთითებს, რომ ნიმუშში არ არის SARS-CoV-2 გამანეიტრალებელი ანტისხეულები, ან სხვაგვარად SARS-CoV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულების ტიტრი ძალიან დაბალია.

-არასწორი: კონტროლის ხაზი ვერ გამოჩნდება.ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია.გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტით.თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

მოსალოდნელი შედეგებივაქცინაციის მითითებისთვის.

Შედეგისif COVID-19 ვაქცინაციის ტარება, სავარაუდოდ, იქნება ქვემოთ მოცემული.

- პირველ დოზამდე: სწრაფი ტესტით უარყოფითი

- პირველი დოზის მიღებიდან 3 კვირა: სუსტი ან საშუალო დადებითი

- მეორე დოზის მიღებიდან 1 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი

- მეორე დოზის მიღებიდან 2 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი

რაოდენობრივი და ხარისხობრივი შედეგის განცდა.

ხარისხობრივი (შეადარეთ T ხაზის ინტენსივობა C ხაზთან) საცნობარო მნიშვნელობა (რაოდენობრივი)
უარყოფითი ხაზი T უფრო მუქია
ვიდრე C ხაზის		 ნაბ < 50ნგ/მლ
დაბალი ტიტრი ხაზი T ტოლია ან ოდნავ მსუბუქია ვიდრე C ხაზი 50ნგ/მლ ≤ ნაბ ≤ 300ნგ/მლ
შუა ტიტრი ხაზი T აშკარად არის
მსუბუქია ვიდრე C ხაზი		 300ნგ/მლ < ნაბ ≤1000ნგ/მლ
მაღალი ტიტრი ხაზი T არის ძალიან
ღია ან უფერო		 ნაბ >= 1000ნგ/მლ

შესრულების მახასიათებლები

1. შედარებითი მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე

SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეფასებული იქნა დადებითი და უარყოფითი ნიმუშის პოპულაციისგან მიღებული ნიმუშებით.შედეგები დადასტურდა კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრებით (ELISA ნაკრები, შეწყვეტის 30% სიგნალის დათრგუნვა).

მეთოდი კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრები (ELISA ნაკრები) სულ შედეგები
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შედეგები პოზიტიური უარყოფითი
პოზიტიური 32 0 32
უარყოფითი 1 167 168
სულ შედეგი 33 167 200

ფარდობითი მგრძნობელობა: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)

ფარდობითი სპეციფიკა: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)

სიზუსტე: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)

2.ლიმიტის გამოვლენა

Მოჭრა:100ნგ/მლ

გამოვლენის დიაპაზონი:50~5000ნგ/მლ

3.კალიბრაციის მრუდები

  • წინა:
  • შემდეგი:
    • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ

    პროდუქტიკატეგორიები

    დააჭირეთ Enter საძიებლად ან ESC დახურვისთვის