ნახევრად რაოდენობრივი Covid 19-ის ნეიტროლიზებელი ანტისხეულების ტესტი
ნახევრად რაოდენობრივი Covid 19-ის ნეიტროლიზებელი ანტისხეულების ტესტი
1.თვისებები COVID ანტისხეულების ტესტის კომპლექტებისთვის, ნეიტრალიზების AB სწრაფი ტესტისთვის
ა. სისხლის ტესტი, თითის მთლიანი სისხლი შესაძლებელია.
B. ლიმიტის გამოვლენა: შეწყვეტა: 100ნგ/მლ, გამოვლენის დიაპაზონი:50~5000ნგ/მლ
გ. საჭიროა მცირე ზომის ნიმუშები.საკმარისია შრატი, პლაზმა 10 მლ ან მთლიანი სისხლი 20 მლ.
2. კოლოიდური ოქროს სწრაფი გამოვლენის ტექნოლოგიის მახასიათებლები
1.მოსახერხებელი ოპერაცია: საოპერაციო ეტაპები არის ნიმუში, არ არის საჭირო სპეციალური აღჭურვილობა, ნიმუშს არ სჭირდება სპეციალური დამუშავება, ტესტის შედეგების პირდაპირ ინტერპრეტაცია შესაძლებელია შეუიარაღებელი თვალით და არ არსებობს სპეციალური უნარების მოთხოვნა ოპერატორისთვის.
2.სწრაფი და სწრაფი: მხოლოდ 10-15 წუთი იძლევა შედეგს.მიუხედავად იმისა, რომ სხვა მეთოდებს, როგორიცაა ELISA, 1-2 საათი სჭირდება, PCR-ს უფრო მეტი დრო სჭირდება.
3. ძლიერი სპეციფიკა: იმის გამო, რომ ტექნოლოგია ძირითადად მონოკლონური ნებისმიერი სხეულებით არის მონიშნული, მან დაადგინა, რომ ის მხოლოდ გარკვეულ ანტიგენურ განმსაზღვრელს აღმოაჩენს, ამიტომ მას აქვს ძალიან კარგი სპეციფიკა.
4. მაღალი მგრძნობელობა
5. მოსახერხებელია ტარებისთვის: ვინაიდან კოლოიდური ოქროს მარკირების ცილა არის ფიზიკური შებოჭვის პროცესი, შეკვრა მტკიცეა და იშვიათად იწვევს ცილოვან აქტივობაში ცვლილებებს.ამიტომ, რეაგენტი ძალიან სტაბილურია და გავლენას არ ახდენს გარე ფაქტორებზე, როგორიცაა ტემპერატურა.ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ თან იქონიოთ მონიტორინგისთვის.
6.უსაფრთხოება და ეკოლოგიურად სუფთა: გამოვლენის სხვა მეთოდებთან შედარებით, იმუნური კოლოიდური ოქროს ტექნოლოგია მნიშვნელოვნად ამარტივებს ოპერაციას.ტესტში არ არის ჩართული ისეთი მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა რადიოიზოტოპები და ო-ფენილენდიამინი, ამიტომ ის არც ზიანს აყენებს ოპერატორის ჯანმრთელობას და არც გარემოს., აქვს უსაფრთხოება, რომელიც ვერ შეედრება გამოვლენის მეთოდებს, როგორიცაა რადიოიზოტოპი ან ფერმენტის ეტიკეტირება.
3. ტესტირების პროცედურა
4.შედეგის მკითხველი
5. ხარისხის კონტროლი
ტესტში შედის პროგრამის შიდა კონტროლი.საკონტროლო ზონაში (C) გამოჩენილი ფერადი ხაზები არის პროგრამის შიდა კონტროლი.იგი ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ პროცედურას.
ეს ნაკრები არ ითვალისწინებს კონტროლის სტანდარტებს;თუმცა, რეკომენდებულია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ტესტირება, როგორც კარგი ლაბორატორიული პროცედურა ტესტის პროცედურის დასადასტურებლად და ტესტის სათანადო შესრულების შესამოწმებლად.
6. შესრულების მახასიათებლები
შედარებითი მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეფასებული იქნა დადებითი და უარყოფითი ნიმუშის პოპულაციისგან მიღებული ნიმუშებით.შედეგები დადასტურდა კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრებით (ELISA ნაკრები, შეწყვეტის 30% სიგნალის დათრგუნვა).
| მეთოდი | კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრები (ELISA ნაკრები) | სულ შედეგები | ||
| SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) | შედეგები | პოზიტიური | უარყოფითი | |
| პოზიტიური | 32 | 0 | 32 | |
| უარყოფითი | 1 | 167 | 168 | |
| სულ შედეგი | 33 | 167 | 200 | |
ფარდობითი მგრძნობელობა: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)
ფარდობითი სპეციფიკა: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)
სიზუსტე: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)
7. რჩევა: COVID-19-ის ვაქცინაციის ტარების შედეგები იქნება ისეთი, როგორიც ქვემოთ იქნება.
- პირველ დოზამდე: სწრაფი ტესტით უარყოფითი
- პირველი დოზის მიღებიდან 3 კვირა: სუსტი ან საშუალო დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 1 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 2 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
IMMUNOBIO და Covid-19 ტესტის შესახებ
1.R&D ამბავი
ჩვენ ვართ ნაციონალური მაღალტექნოლოგიური საწარმო საკუთარი წარმოების, R&D და ექსპორტის გუნდებით.
2019 წლის ბოლოს ახალი COVID-ის გავრცელების შემდეგ, ჩვენ დავიწყეთ COVID-19 ტესტირების პროდუქტების შემუშავება.
2020 წლის თებერვალში, სულ რაღაც 2 თვეში, ჩვენ წარმატებით შევიმუშავეთ IGG/IGM ანტისხეულების ტესტი და ძლიერი მხარდაჭერა გავუწიეთ არგენტინას.
2020 წლის აგვისტოში ჩვენ წარმატებით შევიმუშავეთ COVID-19 ანტიგენის ტესტი და მივაწოდეთ მაღალი ხარისხის პროდუქცია გერმანიას.
იმის გაცნობიერებით, რომ COVID-19 შეიძლება გახდეს რუტინული დაავადება, რომლის პრევენცია შესაძლებელია მხოლოდ ვაქცინის იმუნიზაციით, და რომ წინა ვაქცინები არ იყო სრულად დამოწმებული მოსახლეობის მიერ, ჩვენ დავიწყეთ ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის ტესტების დანერგვა.ინდივიდუალურ დონეზე ვაქცინების ეფექტურობის უზრუნველყოფა ეპიდემიის პრევენციას დამცავ ფენას მატებს.
2. ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრმა სიამ დაამტკიცა ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტი
-
COVID Antibody Test kits Neutraliazing AB Rapid...
-
Covid-ის ვაქცინის ტესტი ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ...
-
COVID 19 Neutralizing Ab Test Kit Neutralizing ...
-
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test
-
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test
-
Semi-quantitative Covid 19 Neutraliazing antibo...
