ნახევრად რაოდენობრივი Covid 19-ის ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
თვისებები COVID ანტისხეულების ტესტის კომპლექტებისთვის, ნეიტრალიზების AB სწრაფი ტესტისთვის
ა. სისხლის ტესტი, თითის მთლიანი სისხლი შესაძლებელია.
B. ლიმიტის გამოვლენა: შეწყვეტა: 100ნგ/მლ, გამოვლენის დიაპაზონი:50~5000ნგ/მლ
გ. საჭიროა მცირე ზომის ნიმუშები.საკმარისია შრატი, პლაზმა 10 მლ ან მთლიანი სისხლი 20 მლ.
კოლოიდური ოქროს სწრაფი გამოვლენის ტექნოლოგიის მახასიათებლები
1. მოსახერხებელი ოპერაცია: საოპერაციო საფეხურები არის ნიმუში, არ არის საჭირო სპეციალური აღჭურვილობა, ნიმუში არ საჭიროებს სპეციალურ დამუშავებას, ტესტის შედეგების პირდაპირ ინტერპრეტაცია შესაძლებელია შეუიარაღებელი თვალით და არ არსებობს სპეციალური უნარების მოთხოვნა ოპერატორისთვის.
2. სწრაფი და სწრაფი: მხოლოდ 10-15 წუთი გამოიღებს შედეგს.მიუხედავად იმისა, რომ სხვა მეთოდებს, როგორიცაა ELISA, 1-2 საათი სჭირდება, PCR-ს უფრო მეტი დრო სჭირდება.
3. ძლიერი სპეციფიკა: იმის გამო, რომ ტექნოლოგია ძირითადად მონოკლონური ნებისმიერი სხეულებით არის მონიშნული, მან დაადგინა, რომ ის მხოლოდ გარკვეულ ანტიგენურ განმსაზღვრელს აღმოაჩენს, ამიტომ მას აქვს ძალიან კარგი სპეციფიკა.
4. მგრძნობელობა ზუსტია
5. მოსახერხებელი გადასატანად: ვინაიდან კოლოიდური ოქროს მარკირების ცილა არის ფიზიკური შებოჭვის პროცესი, შეკვრა მტკიცეა და იშვიათად იწვევს ცილოვან აქტივობაში ცვლილებებს.ამიტომ, რეაგენტი ძალიან სტაბილურია და გავლენას არ ახდენს გარე ფაქტორებზე, როგორიცაა ტემპერატურა.ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ თან იქონიოთ მონიტორინგისთვის.
6. უსაფრთხოება და გარემოს დაცვა: სხვა გამოვლენის მეთოდებთან შედარებით, იმუნური კოლოიდური ოქროს ტექნოლოგია მნიშვნელოვნად ამარტივებს ოპერაციას.ტესტში არ არის ჩართული ისეთი მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა რადიოიზოტოპები და ო-ფენილენდიამინი, ამიტომ ის არც ზიანს აყენებს ოპერატორის ჯანმრთელობას და არც გარემოს., აქვს უსაფრთხოება, რომელიც ვერ შეედრება გამოვლენის მეთოდებს, როგორიცაა რადიოიზოტოპი ან ფერმენტის ეტიკეტირება.
ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრმა სიამ დაამტკიცა ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტი
ტესტირების პროცედურა
შედეგის მკითხველი
Ხარისხის კონტროლი
ტესტში შედის პროგრამის შიდა კონტროლი.საკონტროლო ზონაში (C) გამოჩენილი ფერადი ხაზები არის პროგრამის შიდა კონტროლი.იგი ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ პროცედურას.
ეს ნაკრები არ ითვალისწინებს კონტროლის სტანდარტებს;თუმცა, რეკომენდებულია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ტესტირება, როგორც კარგი ლაბორატორიული პროცედურა ტესტის პროცედურის დასადასტურებლად და ტესტის სათანადო შესრულების შესამოწმებლად.
შესრულების მახასიათებლები
შედარებითი მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეფასებული იქნა დადებითი და უარყოფითი ნიმუშის პოპულაციისგან მიღებული ნიმუშებით.შედეგები დადასტურდა კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრებით (ELISA ნაკრები, შეწყვეტის 30% სიგნალის დათრგუნვა).
| მეთოდი | კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრები (ELISA ნაკრები) | სულ შედეგები | ||
| SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) | შედეგები | პოზიტიური | უარყოფითი | |
| პოზიტიური | 32 | 0 | 32 | |
| უარყოფითი | 1 | 167 | 168 | |
| სულ შედეგი | 33 | 167 | 200 | |
ფარდობითი მგრძნობელობა: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)
ფარდობითი სპეციფიკა: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)
სიზუსტე: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)
IMMUNOBIO ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების ნახევრად რაოდენობრივი სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ტესტი SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოსავლენად მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.
COVID-19 ვაქცინაციის ჩატარების შედეგები მოსალოდნელია ქვემოთ მოყვანილი.
- პირველ დოზამდე: სწრაფი ტესტით უარყოფითი
- პირველი დოზის მიღებიდან 3 კვირა: სუსტი ან საშუალო დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 1 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 2 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
