SARS-CoV-2 ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტი
Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
სწრაფი ტესტი SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.
მხოლოდ პროფესიული ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის.
ავტორიზებული სერთიფიკატები
1. CE დამტკიცებულია
2. ჩინეთის თეთრი სია დაამტკიცა COVID 19 ტესტის კომპლექტების მწარმოებელი და SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებელი სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab)
მახასიათებლები
ა. სისხლის ტესტირება, თითის ჩხირის მთლიანი სისხლი გამოსადეგია.
B. შეწყვეტა არის 50ნგ/მლ
C. მარტივი მუშაობა, არ არის საჭირო დამატებითი მასალა ანალიზის გასატარებლად
D. საჭიროა პატარა ნიმუში.საკმარისია 10 მლ შრატი, პლაზმა ან 20 მლ მთლიანი სისხლი.
ტესტიPპროცედურები
ტესტირებამდე მიეცით საშუალება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლერს დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე (15-30°C).
1) გახსნამდე ჩანთა ოთახის ტემპერატურამდე მიიტანეთ.ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.
2) მოათავსეთ საცდელი მოწყობილობა სუფთა და ჰორიზონტალურ ზედაპირზე.
შრატის ან პლაზმის ნიმუშებისთვის:
დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, მიიტანეთ ნიმუში შევსების ხაზამდე (დაახლოებით 10 μL) და გადაიტანეთ ნიმუში სატესტო მოწყობილობის ჭურჭელში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 3 წვეთი (დაახლოებით 120 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი. .იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.მოერიდეთ ჰაერის ბუშტების დაჭერას ნიმუშის ჭაში (S).
მთლიანი სისხლის (ვენიპუნქციური/თითის ჩხირი) ნიმუშებისთვის:
საწვეთურის გამოყენება: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, დახაზეთ ნიმუში 0,5-1 სმ-ით შევსების ხაზის ზემოთ და გადაიტანეთ 2 წვეთი მთლიანი სისხლი (დაახლოებით 20 μL) საგამოცდო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ 2 წვეთი. ბუფერი (დაახლოებით 90 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
მიკროპიპეტის გამოსაყენებლად: პიპეტით და დაასხით 20 μL მთლიანი სისხლი სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 3 წვეთი (დაახლოებით 120 μL) და დაიწყეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
3) დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 15 წუთის შემდეგ.
-დადებითი (+): გამოჩნდება მხოლოდ C ხაზი, ან T ხაზი უდრის C წრფეს ან სუსტია ვიდრე C ხაზი.ეს მიუთითებს, რომ ნიმუშში არის SARS-CoV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულები.
-უარყოფითი (-): ორივე ხაზი და C ჩნდება, როდესაც T ხაზის ინტენსივობა უფრო ძლიერია ვიდრე C ხაზი.ეს მიუთითებს, რომ ნიმუშში არ არის SARS-CoV-2 გამანეიტრალებელი ანტისხეულები, ან სხვაგვარად SARS-CoV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულების ტიტრი ძალიან დაბალია.
- არასწორი: კონტროლის ხაზი ვერ გამოჩნდება.ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა ყველაზე მეტად
