მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სწრაფი ტესტი
Monkeypox ვირუსის ანტიგენის სწრაფი ტესტი
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
TheMonkeypox ვირუსის ანტიგენის სწრაფი ტესტიარის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი თვისებრივი გამოვლენისთვისმაიმუნის ყვავილიანტიგენი ადამიანშიკანის დაზიანებატამპონი, ანლორწოვანი გარსინაცხის ნიმუშიin პირები, რომლებიც ეჭვმიტანილიამაიმუნის ჩუტყვავილას მსგავსი სიმპტომები ან ბოლო კონტაქტი მაიმუნის ჩუტყვავილას ინფიცირებულ პაციენტებთან.
პრინციპი
TheMonkeypox ვირუსის ანტიგენის სწრაფი ტესტი შედგება ერთი სატესტო ზოლისგან, რომელიც შეიძლება შეინიშნოს სწრაფი ტესტის კასეტის ფანჯარაში.ზოლი ეფუძნება სენდვიჩის მეთოდის იმუნოქრომატოგრაფიულ ანალიზს.TheA29Lამ ზოლში მიზანმიმართულია Monkeypox ანტიგენების პროტეინი.
სატესტო ზოლში, მაიმუნის საწინააღმდეგო მონოკლონური ანტისხეულებიდაფარულია საცდელ ხაზებში და კონიუგირებულია კოლოიდური ოქროთი.ტესტირების დროს, ნიმუში რეაგირებს ანტი-მაიმუნის ყვავილიანტისხეულები კონიუგირდება ტესტის ზოლში.ნარევი შემდეგ მიგრირებს მემბრანაზე ქრომატოგრაფიულად კაპილარული მოქმედებით და რეაგირებსწინასწარ დაფარული Monkeypoxმონოკლონური ანტისხეულები ტესტის რეგიონშიs.
პროცედურული კონტროლის როლისთვის, ფერადი ხაზი ყოველთვის გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონშიs(C) მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის ამოწურვა.
ნიმუშების შეგროვება და მომზადება
TheMonkeypox ვირუსის ანტიგენის სწრაფი ტესტიშეიძლება შესრულდეს გამოყენებითკანის დაზიანებატამპონი ანლორწოვანი გარსიტამპონი.
კანის დაზიანებატამპონი:ადგილისტერილური ტამპონიკანის დაზიანების ადგილზე, განსაკუთრებით ვეზიკულების ნაწილზე.ნაზად გადაფხეკით დაზიანებები, რათა შეგროვდეს სითხე 5-8-ჯერ ნაცხით.
ლორწოვანი გარსიტამპონი:ადგილიTheხელმძღვანელისტერილური ნაცხი ღრმა ყელშიან ცხვირის ღრუში, ან თვალის კონიუნქტივაზე.ნაზად გახეხეთლორწოვანი გარსი ტამპონით 5-8 ჯერ.
ჩადეთ ნაცხი მოწოდებულ საანალიზო ბუფერულ მილში. აურიეთ 8-10 ჯერ და გააჩერეთ ერთი წუთი.
ანალიზი უნდა ჩატარდეს ნიმუშის მომზადებიდან დაუყოვნებლივ 2 საათის შემდეგ.თუ ანალიზის დაუყოვნებლივ ჩატარება შეუძლებელია, მომზადებული ნიმუში უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 24 საათისა 2-8°C ტემპერატურაზე ან 7 დღის განმავლობაში -20°C ტემპერატურაზე.
ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე.გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად გალღობა და კარგად შერეული.ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და განმეორებით ორჯერ მეტი ხნის განმავლობაში.
თუ ნიმუშები უნდა გაიგზავნოს, ისინი უნდა იყოს შეფუთული ფედერალური რეგულაციების შესაბამისად, რომლებიც მოიცავს ეტიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირებას.
მასალები
მოწოდებული მასალები
1) ფოლგის ჩანთები, თითოეული შეიცავს ერთ სატესტო კასეტას და ერთ ერთჯერადსსაწვეთური ერთადსაშრობი ტომარაs
2) საანალიზო ბუფერული მილები (0.8მლ თითოეული).
3) სტერილური ტამპონები
4)ქაღალდის მილის დამჭერი
5) გამოყენების ინსტრუქცია
მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
1) ტაიმერი
ტესტის პროცედურა
ნება დართეთ სწრაფი ტესტი, ნიმუში, ბუფერი და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურამდე (15-30°C) ტესტირებამდე დასაბალანსებლად.
- გახსნამდე ჩანთა ოთახის ტემპერატურამდე მიიყვანეთ.Მოაშორესწრაფი ტესტის კასეტადალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ რაც შეიძლება მალე.
- შეიწოვეთ დამუშავებული ნიმუშის ექსტრაქცია საანალიზო ბუფერული მილიდან და ჩადეთ 3 წვეთი ტესტის მოწყობილობის ნიმუშის ხვრელში „S“.და დაიწყე ტაიმერი.
დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 15 წუთის შემდეგ.
შესრულების მახასიათებლები
1.ჯვარედინი რეაქტიულობა
ნიმუშების გამდიდრებისას ჯვარედინი რეაქცია არ დაფიქსირებულაშემდეგირესპირატორული სიმპტომები შედარებითპათოგენები: გრიპი A, გრიპი B,ადამიანის კორონავირუსი (229E, HKU1, OC43 და NL63), პარაგრიპის ვირუსი(ტიპი 1-4), Sars-CoV-2 ვირუსი (ალფა, ბეტა, დელტა, ომიკრონის ვარიანტები), Mycoplasma pneumoniae, ადენოვირუსი, რესპირატორული სინციციალური ვირუსი, Neisseria meningitidis, ყბაყურის ვირუსი, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
2.შემაფერხებელი ნივთიერებები:
No დაფიქსირდა ჩარევასაცდელ ზოლამდე, ტის შემდეგ ნაერთებს: Alფა-ინტერფერონი, გასუფთავებული მუცინიმთელი სისხლი, ბუდესონიდის ცხვირის სპრეი, დექსამეტაზონი, ოქსიმეტაზოლინი, ჰამა, ფლუტიკაზონის პროპიონატი.
3.Pრეციდიცია (განმეორებადობა და გამეორება)
ინტრა-ანალიზი
სიზუსტე გაშვებისას განისაზღვრა ტ-ის 15 ასლის გამოყენებითსამინიმუშები: უარყოფითი,სუსტი პოზიტივიდა ადადებითი სტანდარტი.ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
ინტერ-ანალიზი
გაშვებას შორის სიზუსტე განისაზღვრა 15 დამოუკიდებელი ანალიზით იმავე ორ ნიმუშზე: უარყოფითი,სუსტი პოზიტივიდა ადადებითი სტანდარტი.სამი განსხვავებული ლოტიMonkeypox ვირუსის ანტიგენის სწრაფი ტესტიშემოწმებულია ამ ნიმუშების გამოყენებით.ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
