COVID ანტისხეულების ტესტის განეიტრალება ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები
COVID ანტისხეულების ტესტის განეიტრალება ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები
COVID-19 ანტისხეულების ტესტი აბის განეიტრალებელი სწრაფი ტესტი არის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზის გამოყენება SARS-COV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულის (NAb) გამოსავლენად, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმუნიტეტის სტატუსის დასადგენად ინფექციის ან ვაქცინაციის შემდეგ.
პრინციპი
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) არის SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების ანტისხეულების გამოსავლენად.უჯრედის ზედაპირის რეცეპტორის ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტი-2 (ACE2) დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში და რეკომბინანტული რეცეპტორების დამაკავშირებელი დომენი (RBD) კონიუგირებულია მითითებულ ნაწილაკებთან.ტესტირების დროს, თუ ნიმუშში არის SARS-CoV-2-ის განეიტრალებადი ანტისხეულები, ის რეაგირებს პროტეინის RBD ნაწილაკების კონიუგატთან და არ რეაგირებს წინასწარ დაფარულ ცილასთან ACE2-თან.შემდეგ ნარევი მიგრირებს ზევით მემბრანაზე ქრომატოგრაფიულად კაპილარული მოქმედებით და არ დაიჭერს წინასწარ დაფარული ანტიგენის მიერ.
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეიცავს პროტეინს RBD-დაფარულ ნაწილაკებს.ცილა ACE2 დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში
ფუნქცია
ა. სისხლის ტესტი: შრატი, პლაზმა, მთლიანი სისხლი და თითის წვერზე სისხლი ყველა ხელმისაწვდომია.
B. საჭიროა მცირე ზომის ნიმუშები.საკმარისია შრატი, პლაზმა 10 მლ ან მთლიანი სისხლი 20 მლ.
გ. იმუნიტეტის სწრაფი შეფასება 10 წთ.
ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრ სიაში დამტკიცებულია ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტები
ტესტირების პროცედურა
შედეგის მკითხველი
შეზღუდვები
1. SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.ეს ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების განეიტრალებელი ანტისხეულების გამოსავლენად მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.
2. SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) მიუთითებს მხოლოდ ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებაზე და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ერთადერთი კრიტერიუმი ანტისხეულების ტიტრის გამოვლენის მეთოდისთვის.
3. გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში SARS-CoV-2 ნეიტრალური ანტისხეულების კონცენტრაციის ტიტრი შეიძლება აღემატებოდეს გამოვლენილ დონეს.ამ ანალიზის დადებითი არ შეიძლება ჩაითვალოს წარმატებულ ვაქცინაციის პროგრამად.
4. ანტისხეულების მუდმივი არსებობა ან არარსებობა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას თერაპიის წარმატების ან წარუმატებლობის დასადგენად.
5. იმუნოსუპრესიული პაციენტების შედეგები უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სიფრთხილით.
6. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის შემთხვევაში, ყველა შედეგი უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად, რომელიც ხელმისაწვდომია ექიმისთვის.
სიზუსტე
ინტრა-ანალიზი
სიზუსტე პერსპექტივაში განისაზღვრა ორი ნიმუშის 15 ეგზემპლარის გამოყენებით: უარყოფითი და მკვეთრი RBD ანტისხეული დადებითი (5მგ/მლ).ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
ინტერ-ანალიზი
გაშვებას შორის სიზუსტე განისაზღვრა 15 დამოუკიდებელი ანალიზით იმავე ორ ნიმუშზე: უარყოფითი და დადებითი.ამ ნიმუშების გამოყენებით შემოწმდა SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებელი სწრაფი ტესტის სამი განსხვავებული პარტია (COVID-19 Ab).ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
გაფრთხილებები
1. მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.
2. არ უნდა გამოიყენოთ ნაკრები ვადის გასვლის შემდეგ.
3. არ აურიოთ კომპონენტები კომპლექტებიდან სხვადასხვა ლოტის ნომრით.
4. მოერიდეთ რეაგენტების მიკრობული დაბინძურებას.
5.გამოიყენეთ ტესტი გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, რათა დაიცვათ იგი ტენისგან.
-
Covid Antibody Test SARS-CoV-2 Neutralizing Ant...
-
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Diagnostic...
-
COVID 19 Neutralizing Ab Test Kit Neutralizing ...
-
Covid Neutralizing Ab Test Antibodies Test Kit
-
COVID Neutralizing Antibody Rapid Test Kit
-
იმუნობიო ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების ნახევრად კვანტიტატი...
