COVID-19 ანტიგენის ტესტის ნაკრები ART სწრაფი ტესტის ნაკრები
COVID-19ანტიგენიტესტის ნაკრები ART სწრაფი ტესტის ნაკრები
პროდუქტის აღწერა
The SARS-CoV-2 Antigen Raid Test is for detection of SARS-CoV-2 antigens. Anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies are coated in the test line and conjugated with the colloidal gold. During testing, the specimen reacts with the anti-SARS-CoV-2 antibodies conjugate in the test strip. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with another
ანტი SARS-CoV-2 მონოკლონური ანტისხეულები ტესტის რეგიონში.კომპლექსი დაჭერილია და ქმნის ფერად ხაზს ტესტის ხაზის რეგიონში.SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი შეიცავს ანტი SARS-CoV-2 მონოკლონური ანტისხეულების კონიუგირებულ ნაწილაკებს და სხვა
ანტი SARS-CoV-2 მონოკლონური ანტისხეულები დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონებში.
ნიმუშების შეგროვება და მომზადება
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ag) შეიძლება ჩატარდეს ნერწყვის ან ნახველის ნიმუშის გამოყენებით.
1) ნერწყვი: მოამზადეთ ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი.ამოიღეთ ყელიდან „კრუუუა“ ხმა, რომ ამოიღოთ ნერწყვი ან ნახველი ღრმა ყელიდან.შემდეგ ჩაასხით ნერწყვი (დაახლოებით 1-2 მლ) კონტეინერში.დილის ნერწყვი ოპტიმალურია ნერწყვის შეგროვებისთვის.არ გაიხეხეთ კბილები, არ ჭამოთ საკვები ან სასმელი ნერწყვის ნიმუშის შეგროვებამდე.
2) ამოიღეთ საანალიზო ბუფერული მილის დაფარვის ფილმი.
3) გამოწოვეთ ნერწყვი კონტეინერიდან და მოათავსეთ ნერწყვის 5 წვეთი (დაახლოებით 200 მლ) სინჯის შეგროვების მილში და მოათავსეთ ბროლის წვერები.თუ ნახველის ნიმუშია, შეაგროვეთ ნიმუში პაციენტისგან მოწოდებული ნაცხის გამოყენებით, გადაატრიალეთ ტამპონი 8-10-ჯერ. ჩადეთ ნაცხი მილში და გაწურეთ მოქნილი მილი, რათა ნიმუში ამოიწუროს ნაცხის თავიდან.გააკეთეთ საკმარისად გადაწყვეტილი ნიმუში საანალიზო ბუფერში.
ნერწყვის ნიმუშის მოთხოვნა.
- არ გაიხეხეთ კბილები, არ მიირთვათ საკვები ან სასმელი ნერწყვის ნიმუშის შეგროვებამდე.
- ახალი ნერწყვი, როგორც წესი, ოპტიმალურია ანალიზის ჩასატარებლად.ხანგრძლივი შენახვის ან გაყინული ნიმუშის დროს ვირუსის აქტივობა შეიძლება შემცირდეს.არ არის რეკომენდებული ანალიზის ჩატარება ახალი ნიმუშის შეგროვებიდან 2 საათის შემდეგ.თუ ნიმუში გაიყინა ნიმუშის შეგროვებისთანავე, რეკომენდებულია ნიმუშის შენახვა 2 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
ვირუსის ჩატვირთვა ძალიან მნიშვნელოვანია ანალიზისთვის.თუ CT მნიშვნელობა >25 PCR-ით, სწრაფი ტესტის მგრძნობელობაზე აშკარად იმოქმედებს.
- ნერწყვში ვირუსის დატვირთვა ჩვეულებრივ უფრო დაბალია, ვიდრე ცხვირ-ხახის ტამპონებში.თუ ნერწყვის ტესტით უარყოფითი აღმოჩნდა, მაგრამ სიმპტომები ჰგავს COVID-19 ინფექციას, რეკომენდებულია სწრაფი ტესტის გამეორება ნაზოფარინგეალური ნაცხის ტესტირებით.
ტესტის პროცედურა
ტესტირებამდე მიეცით საშუალება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლერს დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე (15-30°C).
1. ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.
2. მოათავსეთ საცდელი მოწყობილობა სუფთა და ჰორიზონტალურ ზედაპირზე.გადააბრუნეთ ტესტის ბუფერული მილი, ჩაასხით მომზადებული ნიმუშის 3 წვეთი ტესტის კასეტის ნიმუშის ჭაში (S) და ჩართეთ ტაიმერი.
იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
3. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 15 წუთის შემდეგ.
4. ყველა ტესტის დასრულების შემდეგ, ნიმუშის ტომარას უნდა დაემატოს 5მლ მოცულობითი 75% ალკოჰოლი, რათა მოხდეს დარჩენილი ნიმუშის დეზინფექცია.
შედეგების ინტერპრეტაცია
- დადებითი (+): ჩნდება ორი ფერადი ხაზი.ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და მეორე ხაზი უნდა იყოს T ხაზის რეგიონში.
* შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული SARS-CoV-2-ის კონცენტრაციის მიხედვით.ამიტომ, ტესტის ხაზის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ელფერი უნდა ჩაითვალოს დადებითად და დაფიქსირდეს, როგორც ასეთი.
- უარყოფითი(-): ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C).არცერთი ხაზი არ ჩანს T ხაზის რეგიონში.
- არასწორი:საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება.ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია.გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტით.თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.
ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲡ ᲖᲝᲛᲔᲑᲘ
- მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
- ტესტის ზოლი უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში გამოყენებამდე.
- ყველა ნიმუშს ისე მოეპყარით, თითქოს ისინი შეიცავდეს ინფექციურ აგენტებს.დაიცავით დადგენილი სიფრთხილის ზომები მიკრობიოლოგიური საფრთხის წინააღმდეგ მთელი პროცედურის განმავლობაში და დაიცავით სტანდარტული პროცედურები ნიმუშების სათანადო განადგურებისთვის.
- ატარეთ დამცავი ტანსაცმელი, როგორიცაა ლაბორატორიული ქურთუკები, ერთჯერადი ხელთათმანები და თვალის დამცავი ნიმუშების ანალიზის დროს.
- გამოყენებული ტესტის ზოლები უნდა განადგურდეს ეროვნული, სახელმწიფო და ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.
- ტენიანობა და ტემპერატურა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს შედეგებზე.
შენახვა და სტაბილურობა
ნაკრები შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (2-30°C).ტესტის ზოლი სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.ტესტის ზოლი უნდა დარჩეს დახურულ ჩანთაში გამოყენებამდე.არ გაყინოთ.არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გადაცილებით.ამ შენახვის პირობებში ნაკრების სტაბილურობა 18 თვეა.
