COVID 19 ანტისხეულების ტესტის ნაკრები ნეიტრალიზებელი AB სწრაფი ტესტის ნაკრები
COVID 19 ანტისხეულების ტესტის ნაკრები ნეიტრალიზებელი AB სწრაფი ტესტის ნაკრები
თვისებები COVID ანტისხეულების ტესტის ნეიტრალიზაციის AB სწრაფი ტესტის ნაკრებისთვის
ა. სისხლის ტესტი, თითის მთლიანი სისხლი შესაძლებელია.
B. ლიმიტის გამოვლენა: შეწყვეტა: 100ნგ/მლ, გამოვლენის დიაპაზონი:50~5000ნგ/მლ
გ. საჭიროა მცირე ზომის ნიმუშები.საკმარისია შრატი, პლაზმა 10 მლ ან მთლიანი სისხლი 20 მლ.
კოლოიდური ოქროს სწრაფი გამოვლენის ტექნოლოგიის მახასიათებლები
1. მოსახერხებელი ოპერაცია: საოპერაციო საფეხურები არის ნიმუში, არ არის საჭირო სპეციალური აღჭურვილობა, ნიმუში არ საჭიროებს სპეციალურ დამუშავებას, ტესტის შედეგების პირდაპირ ინტერპრეტაცია შესაძლებელია შეუიარაღებელი თვალით და არ არსებობს სპეციალური უნარების მოთხოვნა ოპერატორისთვის.
2. სწრაფი და სწრაფი: მხოლოდ 10-15 წუთი გამოიღებს შედეგს.მიუხედავად იმისა, რომ სხვა მეთოდებს, როგორიცაა ELISA, 1-2 საათი სჭირდება, PCR-ს უფრო მეტი დრო სჭირდება.
3. ძლიერი სპეციფიკა: იმის გამო, რომ ტექნოლოგია ძირითადად მონოკლონური ნებისმიერი სხეულებით არის მონიშნული, მან დაადგინა, რომ ის მხოლოდ გარკვეულ ანტიგენურ განმსაზღვრელს აღმოაჩენს, ამიტომ მას აქვს ძალიან კარგი სპეციფიკა.
4. მგრძნობელობა ზუსტია
5. მოსახერხებელი გადასატანად: ვინაიდან კოლოიდური ოქროს მარკირების ცილა არის ფიზიკური შებოჭვის პროცესი, შეკვრა მტკიცეა და იშვიათად იწვევს ცილოვან აქტივობაში ცვლილებებს.ამიტომ, რეაგენტი ძალიან სტაბილურია და გავლენას არ ახდენს გარე ფაქტორებზე, როგორიცაა ტემპერატურა.ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ თან იქონიოთ მონიტორინგისთვის.
6. უსაფრთხოება და გარემოს დაცვა: სხვა გამოვლენის მეთოდებთან შედარებით, იმუნური კოლოიდური ოქროს ტექნოლოგია მნიშვნელოვნად ამარტივებს ოპერაციას.ტესტში არ არის ჩართული ისეთი მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა რადიოიზოტოპები და ო-ფენილენდიამინი, ამიტომ ის არც ზიანს აყენებს ოპერატორის ჯანმრთელობას და არც გარემოს., აქვს უსაფრთხოება, რომელიც ვერ შეედრება გამოვლენის მეთოდებს, როგორიცაა რადიოიზოტოპი ან ფერმენტის ეტიკეტირება.
ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრმა სიამ დაამტკიცა ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტი
ნიმუშების შეგროვება და მომზადება
SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეიძლება ჩატარდეს მთლიანი სისხლის გამოყენებით.შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მთლიანი თითის ჯოხი, ასევე მთლიანი სისხლის ვენის პუნქცია.
თითის ჩხირის მთლიანი სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად:
• დაიბანეთ პაციენტის ხელი საპნით და თბილი წყლით ან გაიწმინდეთ სპირტიანი ტამპონით.მიეცით საშუალება გაშრეს.
• შეიზილეთ ხელი პუნქციის ადგილთან შეხების გარეშე, ხელის ჩამოსხმით შუა ან ბეჭედი თითის წვერზე.
• პუნქცია კანი სტერილური ლანცეტით.მოიშორეთ სისხლის პირველი ნიშანი.
• ნაზად შეიზილეთ ხელი მაჯიდან ხელისგულებამდე თითამდე, რათა წარმოიქმნას სისხლის მომრგვალებული წვეთი პუნქციის ადგილზე.
• დაამატეთ ნიმუში სატესტო მოწყობილობას საწვეთურით ან მიკროპიპეტის გამოყენებით 10 მლ.
გამოყავით შრატი ან პლაზმა სისხლიდან რაც შეიძლება მალე, ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად.გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, არაჰემოლიზებული ნიმუშები.
ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის შეგროვებისთანავე.არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე დიდი ხნის განმავლობაში.ვენური პუნქციით შეგროვებული მთლიანი სისხლი უნდა ინახებოდეს 2-8°C ტემპერატურაზე, თუ ტესტი ჩატარდება შეგროვებიდან 2 დღის განმავლობაში.გრძელვადიანი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -20°C-ზე ქვემოთ. Fingerstick-ით შეგროვებული მთლიანი სისხლი დაუყოვნებლივ უნდა შემოწმდეს.
ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე.გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად გალღობა და კარგად შერეული.ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და განმეორებით სამჯერ მეტჯერ.
თუ ნიმუშები უნდა გაიგზავნოს, ისინი უნდა იყოს შეფუთული ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, რომლებიც მოიცავს ეტიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირებას.
ტესტირების პროცედურა
შედეგის მკითხველი
შეზღუდვები
1. SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.ეს ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების განეიტრალებელი ანტისხეულების გამოსავლენად მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.
2. SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) მიუთითებს მხოლოდ ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებაზე და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ერთადერთი კრიტერიუმი ანტისხეულების ტიტრის გამოვლენის მეთოდისთვის.
3. გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში SARS-CoV-2 ნეიტრალური ანტისხეულების კონცენტრაციის ტიტრი შეიძლება აღემატებოდეს გამოვლენილ დონეს.ამ ანალიზის დადებითი არ შეიძლება ჩაითვალოს წარმატებულ ვაქცინაციის პროგრამად.
4. ანტისხეულების მუდმივი არსებობა ან არარსებობა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას თერაპიის წარმატების ან წარუმატებლობის დასადგენად.
5. იმუნოსუპრესიული პაციენტების შედეგები უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სიფრთხილით.
6. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის შემთხვევაში, ყველა შედეგი უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად, რომელიც ხელმისაწვდომია ექიმისთვის.
სიზუსტე
ინტრა-ანალიზი
სიზუსტე პერსპექტივაში განისაზღვრა ორი ნიმუშის 15 ეგზემპლარის გამოყენებით: უარყოფითი და მკვეთრი RBD ანტისხეული დადებითი (5მგ/მლ).ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
ინტერ-ანალიზი
გაშვებას შორის სიზუსტე განისაზღვრა 15 დამოუკიდებელი ანალიზით იმავე ორ ნიმუშზე: უარყოფითი და დადებითი.ამ ნიმუშების გამოყენებით შემოწმდა SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებელი სწრაფი ტესტის სამი განსხვავებული პარტია (COVID-19 Ab).ნიმუშები იყო სწორად იდენტიფიცირებული შემთხვევების 99%-ზე მეტი.
გაფრთხილებები
1. მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.
2. არ უნდა გამოიყენოთ ნაკრები ვადის გასვლის შემდეგ.
3. არ აურიოთ კომპონენტები კომპლექტებიდან სხვადასხვა ლოტის ნომრით.
4. მოერიდეთ რეაგენტების მიკრობული დაბინძურებას.
5.გამოიყენეთ ტესტი გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, რათა დაიცვათ იგი ტენისგან.
-
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test
-
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test
-
Vaccine titer test: COVID-19 Neutralizing Antib...
-
Covid vaccine test Neutralizing Antibody Rapid ...
-
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test hot s...
-
COVID-19 ანტისხეულების სწრაფი განეიტრალებადი დიაგნოსტიკური...
